Румикоз: назначение препарата и правила его приема, особые указания и аналоги

Румикоз — фармакологическое средство широкого спектра действия, используемое для устранения грибковых инфекций различной локализации. Обладает противопоказаниями и побочными эффектами, поэтому применяется только после постановки точного диагноза.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме капсул, покрытых плотной желатиновой оболочкой.

Капсулы

Каждая капсула содержит:

  • итраконазол 100 мг;
  • желатин;
  • оксид титана;
  • краситель желтый;
  • крахмал кукурузный;
  • оксид железа темный.

РУМИКОЗ - инструкция по применению, противопоказания, отзывы

Румикоз – препарат для устранения грибковых инфекций в форме капсул.

Итраконазол обладает следующими свойствами:

  1. Подавляет выработку вещества, составляющего основу клеточной оболочки грибов. Рост и развитие микроорганизмов прекращается, и со временем они погибают из-за нарушения целостности мембраны.
  2. Уничтожает дерматофиты, грибы рода Кандида, дрожжеподобные микроорганизмы, плесневые грибы.
  3. После проникновения в пищеварительную систему препарат быстро всасывается кишечными стенками. Максимальное содержание итраконазола достигается через 5 часов после перорального приема. Вещество имеет высокую скорость связывания с белками плазмы.
  4. Действующее вещество скапливается в биологических жидкостях и тканях человеческого организма. В некоторых органах концентрация итраконазола превышает таковую в крови. Скорость выведения активного вещества из кожи определяется способностью клеток к восстановлению. Терапевтические концентрации в пораженных тканях присутствуют в течение 2-4 недель после завершения лечения. В ногтевой пластине итраконазол выявляется в течение последующих 6 месяцев.
  5. Препарат проникает в печень, где преобразуется в продукты обмена веществ. Некоторые из них также обладают выраженным противогрибковым действием.
  6. Выведение препарата из организма протекает в 2 этапа. Период полувыведения занимает 1-1,5 суток. 20% действующего компонента выделяется с каловыми массами. Почками выводится незначительная часть неизменного итраконазола. 40% вещества покидает организм в виде продуктов обмена.

РУМИКОЗ - инструкция по применению, противопоказания, отзывы

Лекарственное средство Румикоз уничтожает дерматофиты и дрожжеподобные микроорганизмы.

Румикоз назначают при следующих нарушениях:

  • грибке ногтей;
  • дерматомикозах различного происхождения;
  • грибковом кератите;
  • инфекциях, вызванных плесневыми и дрожжеподобными грибами;
  • кандидозе влагалища и полости рта;
  • генерализованных формах криптококкоза, сопровождающихся поражением оболочек головного мозга;
  • отрубевидном лишае;
  • кандидозе кожных покровов.

Как принимать

Капсулы Румикоз принимают внутрь, не разжевывая. Пить лекарство рекомендуется после еды, это ускоряет процесс всасывания активного компонента. Длительность лечения и дозировки зависят от типа инфекции:

  1. При молочнице принимают по 2 капсулы 2 раза в день. Курс лечения — сутки. Возможно применение препарата в более низких дозах 3-дневными курсами.
  2. При кандидозе полости рта и пищевода препарат принимают по 100 мг в сутки в течение 2 недель.
  3. При лишае, кератите и дерматомикозе рекомендуется прием 200 мг итраконазола в день. Лечиться придется не менее 3 недель.
  4. При микозе ногтевой пластины препарат принимают утром и вечером по 2 таблетки. Терапевтический курс — 7 дней. После месячного перерыва лечение проводят повторно. При грибке ногтей рук проходят 2 терапевтических курса, при поражении ногтей на ногах — 3. При тяжелых формах заболевания допускается непрерывный прием таблеток в течение 3 месяцев. Суточная доза — 200 мг.
  5. При генерализованных микозах назначают 400 мг итраконазола в день. Дозу делят на 2 приема. Лечение может длится 8-9 месяцев.

РУМИКОЗ - инструкция по применению, противопоказания, отзывы

Капсулы препарата Румикоз принимаются внутрь, не разжевывая, после еды.

Побочные действие

Могут наблюдаться негативные реакции.

ЖКТ

К побочным эффектам этой группы относят:

  • боли в желудке;
  • неустойчивый стул;
  • тошноту и рвоту;
  • снижение аппетита;
  • метеоризм и урчание в животе.

РУМИКОЗ - инструкция по применению, противопоказания, отзывы

Урчание в животе, метеоризм, боль в желудке – возможные побочные действия от приема препарата Румикоз.

Гепатобилиарная система

Негативное влияние препарата на печень и желчный пузырь проявляется:

  • в повышении уровня АЛТ и АСТ;
  • в токсическом поражении печеночных клеток;
  • в неинфекционном гепатите;
  • в острой печеночной недостаточности.

Нервная система

При приеме препарата могут возникать следующие побочные эффекты:

  • снижение чувствительности конечностей;
  • обмороки;
  • боли в затылке;
  • головокружения.

РУМИКОЗ - инструкция по применению, противопоказания, отзывы

При приеме медикамента Румикоз могут возникать побочные эффекты в виде головокружений и обморока.

Кожные покровы

К негативным последствиям этой группы относят:

  • повышение чувствительности кожи к ультрафиолетовому излучению;
  • очаговое облысение;
  • отечность подкожной клетчатки;
  • кожный зуд;
  • эритематозные высыпания;
  • синдром Стивенса-Джонсона.

Аллергические проявления

Прием препарата может способствовать развитию дерматита, экземы, аллергического ринита и конъюнктивита.

В редких случаях возникает опасное для жизни осложнение — отек Квинке.

К прочим побочным эффектам относят потемнение мочи, отек органов дыхательной системы, уменьшение полового влечения у мужчин, нарушение менструального цикла у женщин.

РУМИКОЗ - инструкция по применению, противопоказания, отзывы

Также одним из побочных эффектов от приема Румикоза является аллергический ринит.

Передозировка

Данные о последствиях передозировки отсутствуют. При приеме высоких доз Румикоза проводят промывание желудка.

Лекарственное взаимодействие

Компоненты, входящие в состав медикамента, при сочетании с другими веществами могут менять свои свойства.

С другими препаратами

Препараты итраконазола нельзя применять в сочетании с Триазоламом и Мидазоламом.

В период лечения грибковых инфекций Румикозом может потребоваться изменение доз антикоагулянтов, химиотерапевтических, противовирусных и иммуносупрессивных средств.

Совместимость с алкоголем

Употребление спиртного на фоне приема препарата повышает риск возникновения опасных последствий.

Особенности приема

Схемы лечения зависят от состояния человека.

При беременности и кормлении грудью

Прием препарата в период вынашивания ребенка и лактации противопоказан.

При заболеваниях печени итраконазол применяют в минимальных эффективных дозах.

При нарушениях функции почек

При тяжелой почечной недостаточности прием Румикоза противопоказан.

РУМИКОЗ - инструкция по применению, противопоказания, отзывы

Дополнительные указания

При сердечной недостаточности, сопровождающейся симптомами желудочковой дисфункции, прием Румикоза требует постоянного контроля общего состояния организма. Людям, страдающим аллергией на противогрибковые средства, содержащие производные азола, лекарство применять нежелательно. Итраконазол не влияет на способность управления автомобилем.

Цена препарата Румикоз

6 таблеток Румикоза (производитель — Валента Фармацевтика, Щелково) обойдутся в 400 руб.

Условия отпуска и хранения

Капсулы хранят в контурной упаковке в прохладном сухом месте, вдали от источников света.

Лекарство можно приобрести по рецепту врача.

Аналоги румикоза

Следующие препараты имеют похожее действие и стоят дешевле:

  • Итраконазол (таблетки);
  • Ирунин (капсулы);
  • Итразол.

РУМИКОЗ - инструкция по применению, противопоказания, отзывы

Отзывы о препарате Румикоз

Елизавета, 33 года, Анапа: «Столкнулась с такой неприятной болезнью, как молочница. Заболевание приобрело хронический характер. Обострения случались каждые 3 месяца, что заставило обратиться к врачу.

От гинеколога услышала о Румикозе. Принимать его посоветовали по 2 капсулы в день. Лечилась неделю. На курс ушло две упаковки, на которые пришлось потратить 860 руб.

После первого приема появилась тошнота, из-за чего дозу пришлось снизить.

После завершения лечения признаки кандидоза исчезли через 2 недели. Помимо тошноты, возник еще один побочный эффект — нарушение менструального цикла. Месячные отсутствовали в течение 6 недель.

Обратите внимание

Сама молочница вызвать задержку не может, поэтому считаю сбой последствием приема Румикоза. Больше принимать это фармацевтическое средство не буду.

Решила использовать проверенный временем Флуконазол».


Людмила, 45 лет, Рязань: «Хороший препарат, который можно использовать в комплексной терапии кандидоза. Для избавления от неприятных признаков заболевания достаточно 6 капсул, которые стоят около 400 руб. Препарат может применяться пациентами, имеющими аллергические реакции на Флюкостат. Как принимать это средство, подскажет гинеколог.

Пользовалась им 5 раз, лекарство всегда помогало. Побочных действий не возникало. Творожистые выделения и зуд становятся менее интенсивными уже после 2 дней лечения. При хронических формах болезни после небольшого перерыва курс рекомендуется повторить».

Источник: https://DoloyGribok.ru/preparaty/rumikoz.html

Румикоз – инструкция по применению капсул, состав, показания, побочные эффекты, аналоги и цена

При грибковых инфекциях, таких как дерматомикоз, онихомикоз или кератит, больному может быть назначен Румикоз – инструкция по применению относит этот препарат к противогрибковым средствам широкого спектра действия.

Перед началом лечения грибка кожи, ногтей, кандидоза или лишая необходимо удостовериться в отсутствии противопоказаний, поскольку побочные действия при некорректном приеме могут привести к серьезным отрицательным последствиям для здоровья организма.

Препарат Румикоз

Лекарственное средство Румикоз представляет собой синтетический противогрибковый препарат с широким спектром действия.

Его активное действующее вещество проникает в мембраны клеток грибка и нарушает синтез эргостерола, отвечающего за процесс деления (то есть размножения) клеток возбудителя инфекции.

Препарат эффективен при поражениях кожных покровов, грибке ногтей, грибковых инфекциях слизистых оболочек, всех видах разноцветного лишая.

Состав и форма выпуска

Средство Румикоз выпускается в форме двухцветных капсул, содержимое которых представляет собой микрогранулы желтоватого оттенка. Фасуется по 6 или 15 штук в упаковке. Одна капсула содержит 100 мг основного активно действующего вещества – интраконазола. Полный состав препарат представлен в таблице ниже:

Действующее вещество Содержание, г

Пеллеты итраконазола 0,461
Интраконазол 0,1
Гипромеллоза 0,09
Полоксамер (лутрол) 0,09
Сахароза 0,06
Крахмал 0,08

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активное действующее вещество лекарственного средства Румикоз (интраконазол) является производным химического соединения триазола.

Это вещество подавляет синтез основного вещества клеточной грибковой мембраны, в результате чего возбудитель инфекции не имеет возможности размножаться и погибает.

Антимикотический препарат обладает высокой активностью к большинству известных видов грибков (дрожжевых грибов, плесневых грибов, грибов рода Кандида, различных дерматофитов).

Согласно инструкции по применению, после перорального приема капсулы Румикоз компоненты препарата всасываются в системный кровоток за 4-6 часов.

Интраконазол равномерно распределяется в тканях и органах организма, в ходе терапии накапливается в коже и ее роговых придатках (ногтях и волосах).

После окончания курса лечения концентрация интраконазола не обнаруживается в плазме крови спустя 7 дней, сохраняется в клетках кожи, ногтей, слизистых оболочках от 2-3 дней до 3 месяцев (в ногтях и волосах).

Читайте также:  Кандидоз глаз - симптомы, причины появления и лечение

Препарат метаболизируется печенью, частично выводится почками с мочой в виде метаболитов (35%), в неизменном виде (до 0,03%) и частично с калом (от 3 до 18%). В особых клинических случаях, у пациентов с почечной недостаточностью или с синдромом иммунодефицита, биодоступность активного действующего вещества снижена, период полувыведения из плазмы увеличивается до 4-6 суток.

РУМИКОЗ - инструкция по применению, противопоказания, отзывы

Показания к применению

Препарат Румикоз, согласно инструкции по применению, эффективен в отношении всех инфекций, вызываемых дерматофитами, дрожжевыми и плесневыми грибкам, при лечении молочницы, грибковых заболеваний ногтей и кожи, слизистых оболочек. Назначение этого лекарственного средства возможно при одном из следующих диагнозов:

  • дерматомикоз;
  • грибковый кератит;
  • онихомикоз;
  • системный микоз;
  • системный кандидоз;
  • криптококкоз;
  • криптококковый менингит;
  • гистоплазмоз;
  • споротрихоз;
  • паракокцидиоидомикоз;
  • бластомикоз;
  • вульвовагинальный кандидоз;
  • висцеральный кандидоз;
  • отрубевидный и разноцветный лишаи.

Способ применения и дозировка

Согласно инструкции по применению, капсулы Румикоз предназначены для приема внутрь. Дозировка подбирается индивидуально, в зависимости от диагноза, симптоматики, особенностей лечения.

Поэтому схема приема не может подбираться самостоятельно и должна быть разработана лечащим врачом. Средняя дозировка составляет от 100 до 400 мг в сутки за два приема.

Длительность терапевтического курса зависит от заболевания, которым страдает пациент, и достигает от 3 дней (при использовании лекарства Румикоз от молочницы) до 1 месяца (лечение грибка ногтей или кожи).

Особые указания

Таблетки Румикоз не рекомендуются к применению пациентам с сердечной недостаточностью.

При почечной недостаточности и синдроме иммунодефицита необходима корректировка дозы с учетом замедленного выведения компонентов препарата из организма.

Из-за снижения биодоступности интраконазола при пониженной кислотности желудка необходимо отделить его прием от приема антацидных средств не менее чем двухчасовым перерывом.

Важно

Невропатия, возникающая на фоне терапии препаратом, является показанием для его отмены.

Печеночная недостаточность в анамнезе пациента может спровоцировать развитие тяжелого поражения печени во время курса лечения Румикозом, поэтому курс следует проводить с осторожностью, при постоянном контроле соответствующих показателей.

Женщинам репродуктивного возраста на время приема следует позаботиться о контрацепции, чтобы исключить возможность беременности в этот период.

Румикоз и алкоголь

Во время терапии следует воздержаться от приема спиртных напитков, потому что Румикоз воздействует на сердечно-сосудистую систему и увеличивает нагрузку на печень.

Среди противопоказаний в инструкции по применению совместное применение с этанолом не указано, но в случае употребления алкоголя в процессе лечения увеличивается риск развития артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, снижения функции левого сердечного желудочка и других побочных негативных последствий.

Лекарственное взаимодействие

Особое внимание следует обратить на лекарственное взаимодействие Румикоза – в инструкции по применению четко прописаны медицинские препараты, активные вещества которых влияют на усвояемость интраконазола, усиливают побочные действия совместно принимаемых лекарственных средств. К таким веществам относятся блокаторы кальциевых каналов, индукторы ряда ферментов, пероральные антикоагулянты.

Не рекомендован совместный прием Румикоза со следующими лекарствами:

  • Терфенадин;
  • Астемизол;
  • Цизаприд;
  • Триазолам;
  • Мизоластин;
  • Мизолам;
  • Дофетилид;
  • Лимозид;
  • Хинидин;
  • Ловастатин;
  • Симвастатин;
  • Винкристин.

Побочные действия

Прием Румикоза, согласно инструкции по применению, может вызывать негативные реакции со стороны пищеварительной системы (снижение аппетита, тошнота, рвота, боли в животе), нервной системы (головокружения, головные боли, периферическая нейропатия). Возможны аллергические кожные реакции, нарушение функциональной активности печени. При проявлениях указанных симптомов прием препарата прекращается, проводится промывание желудка, назначается необходимая восстанавливающая терапия.

Противопоказания

Перед курсом лечения обратите внимание на противопоказания к препарату Румикоз – инструкция по применению описывает состояния, при которых прием лекарства строго не рекомендован или должен проводиться с особой осторожностью, при наличии жизненно важных показаний. К таким состояниям относится:

  • период беременности и грудного вскармливания;
  • возраст до 18 лет;
  • сердечная, почечная и печеночная недостаточность;
  • нарушения функций печени и почек;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
  • совместный прием с рядом лекарственных средств.

Условия продажи и хранения

Препарат Румикоз отпускается в аптеке по рецепту врача. Хранить его, согласно инструкции, требуется в темном, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Срок хранения 2 года со дня выпуска, не может использоваться по истечению срока годности.

Аналог Румикоза

На фармацевтическом рынке представлен широкий спектр противогрибковых препаратов, аналогичных Румикозу по механизму действия и показаниям к применению.

Самым близким аналогом, согласно отзывам специалистов, является отечественный препарат Интраконазол в капсулах, производимый на основе того же активного действующего вещества.

В случае его непереносимости или других показаний к отмене Румикоза, он может быть заменен на один из следующих аналогов:

  • Миконихол;
  • Ирунин;
  • Итразол;
  • Орунгал;
  • Кандитрал;
  • Итрамикол;
  • Текназол;
  • Орунит.

Цена Румикоза

Препарат Румикоз продается в аптеках, а предварительно ознакомиться с ценами и оформить заказ можно на специализированных аптечных сайтах. При продаже фармацевт может попросить вас предъявить рецепт врача. Средний диапазон цен на разные формы выпуска препарата представлен в таблице ниже:

Где купить в Москве Форма выпуска Диапазон цен, в рублях

Диалог капсулы 100 г №6 365
Диалог капсулы 100 г №15 858
ИФК капсулы 100 г №6 525
ИФК капсулы 100 г №15 1113

Отзывы

Олег, 34 года

С грибком ногтей сначала боролся самостоятельно, но безуспешно. Обратился к дерматологу, тот прописал Румикоз. Внушительный список особых указаний в инструкции немного смутил, но поскольку я здоров, пропил полный курс и не зря – грибок полностью прошел через три недели. Доволен, спасибо назначившему его специалисту.


Анна, 26 лет

Мне Румикоз очень хорошо помогает при молочнице. Попробовала по хорошему отзыву подруги. Положительный эффект чувствую на второй день приема, курс усиленный, но короткий. У меня проблемы со щитовидной железой, но в инструкции по применению их нет в списке противопоказаний, поэтому принимаю спокойно, проблем нет.


Оксана, 33 года

Во время лечения Румикозом началась серьезная аллергия – сыпь по телу, зуд, головокружения. Врач сказал, что это индивидуальная непереносимость, реакция гистаминовых рецепторов, и отменил назначение. Курс лечения грибка пришлось прервать, пропила противоаллергическое средство. Микоз лечила уже с помощью другого препарата.


Евгения, 26 лет

Заразилась лишаем. Дерматолог прописал Румикоз, дозы ударные – по 4 кап./день 10 дней. Сильно болела голова и тошнило, поэтому дозы снизили, длительность курса увеличилась. В целом довольна, кожа спустя полтора месяца стала без каких-либо следов перенесенной болезни. Пришлось потратиться, средство не дешевое, но результат того стоил.

Внимание! Иформация представленная в статье носит ознакомительный характер. Материалы статьи не призывают к самостоятельному лечению. Только квалифицированный врач может поставить диагноз и дать рекомендации по лечению исходя из индивидуальных особенностей конкретного пациента.

Источник: https://sovets.net/14448-rumikoz-instruktsiya-po-primeneniyu.html

Румикоз: инструкция по применению

Препарат Румикоз относится к клинико-фармакологической группе противогрибковые средства с широким спектром активности. Он применяется для этиотропной терапии различной инфекционной патологии, вызванной паразитированием патогенных (болезнетворных) и условно-патогенных грибков.

Состав и форма выпуска

Препарат Румикоз изготавливается в лекарственной форме капсулы для перорального (внутрь) приема. Они имеют небольшой размер, крышечку розово-коричневого, а корпус белого цвета. Основным действующим компонентом препарата является итраконазол, его содержание в одной капсуле составляет 100 мг. Также в ее состав входят вспомогательные компоненты, к которым относятся:

  • Полоксамер.
  • Сахароза.
  • Диоксид титана.
  • Гипромеллоза.
  • Азорубин, красители, включающие диоксид железа различной валентности.
  • Пшеничный крахмал.

Таблетки Румикоз расфасованы в контурной ячейковой упаковке по 5 и 6 штук. Картонная пачка содержит 3 контурных ячейковых упаковки с 5 таблетками или 1 контурную ячейковую упаковку с 6 таблетками, а также инструкцию по применению препарата.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Основной действующий компонент капсул Румикоз итраконазола является химическим производным соединения триазол. В грибковых клетках он подавляет синтез эргостерола, который является основным компонентом клеточной стенки.

В результате рост и размножение грибковых клеток прекращается и они гибнут.

Итраконазол обладает свойством приводить к гибели значительного количества видов грибков (дерматофиты, плесневые, дрожжеподобные грибки, включая род Candida) поэтому относится к антимикотическим (противогрибковым) лекарственным средствам широкого спектра активности.

После приема капсулы Румикоз внутрь итраконазол достаточно быстро и практически полностью всасывается в системный кровоток, где достигает максимальной концентрации через 3-4 часа.

Совет

Он равномерно распределяется в тканях, коже и ее придатках с роговым веществом (ногти, волосы), метаболизируется в печени в образованием активных продуктов с противогрибковым действием (гидроксиитраконазол), которые выводятся преимущественно с мочой и частично с калом.

Период полувыведения из плазмы (время выведения половины всей дозы итраконазола) колеблется от 24 до 36 часов. В придатках кожи он может сохраняться в течение более длительного периода времени.

Показания к применению

Основным медицинским показанием к приему капсул Румикоз является этиотропная терапия различных грибковых инфекций, направленная на уничтожение возбудителя патологического процесса, к ним относятся:

  • Дерматомикозы различной локализации – грибковое поражение рогового слоя кожи.
  • Грибковый кератит – инфекционный процесс локализуется в придатках кожи с роговым веществом (преимущественно ногти и роговой слой кожи).
  • Онихомикоз – поражение ногтевых пластинок пальцев рук и ног, вызванное паразитированием плесневых, дрожжевидных грибков или дерматофитов.
  • Системные микозы – грибковая инфекция поражает значительный объем различных тканей и может встречаться в различных органах – системный кандидоз, аспергиллез, криптококкоз, которые часто развиваются у пациентов на фоне иммунодефицитного состояния с недостаточной функциональной активностью иммунитета.
  • Тяжелое течение кандидоза с локализацией грибковой инфекции на коже и слизистых оболочках различной локализации (структуры урогенитального тракта, влагалище у женщин, полые органы пищеварительной системы).
  • Отрубевидный лишай – характерное грибковое поражение кожи с мелкой сыпью и шелушением.
Читайте также:  Цинковая мазь: инструкция по применению, особенности использования в терапии кожных заболеваний

Также препарат используется для этиотропной терапии висцерального микоза, характеризующегося локализацией грибковой инфекции во внутренних органах.

Противопоказания к применению

Абсолютным медицинским противопоказанием к приему капсул Румикоз является индивидуальная непереносимость любого из компонентов препарата, сопровождающаяся развитием патологических реакций, а также одновременный прием с некоторыми лекарственными средствами, которые метаболизируются в печени с участием ферментативной системы CYP3A4 (ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, симвастатин, хинидин, астемизол, мидазолам). С осторожностью препарат применяется при сопутствующей выраженной сердечной, печеночной или почечной недостаточности, а также у детей.

Способ применения и дозировка

Капсулы Румикоз предназначены для перорального применения. Их принимают внутрь целиком, не разжевывая, после чего запивают достаточным объемом воды.

В зависимости от вида и локализации грибковой инфекции средняя терапевтическая дозировка колеблется от 100 мг (дерматомикозы) до 400 мг (системные микозы, тяжелое течение онихомикоза) в день в 2 приема.

Длительность курса терапии также варьирует от 1-3 дней (вульвовагинальный кандидоз у женщин или молочница) до 1-го месяца при тяжелом течении дерматомикоза и онихомикозе.

Иногда для достижения быстрого увеличения концентрации лекарственного средства и достижения терапевтического эффекта назначается пульс-терапия, которая подразумевает использование высокой дозировки (не менее 400 мг в сутки) в течение небольшого промежутка времени. В целом дозировку, режим и длительность приема капсул Румикоз врач определяет для каждого пациента индивидуально.

Побочные эффекты

Прием капсул Румикоз может приводить к развитию нежелательных патологических реакций со стороны различных органов и систем:

  • Пищеварительная система – тошнота, периодическая рвота, диспепсия с ухудшением процесса пищеварения, боли в животе, запор, снижение аппетита, вздутие живота (метеоризм).
  • Печень и желчевыводящие пути – повышение активности ферментов печеночных трансаминаз в крови, которое имеет обратимый характер и указывает на повреждение клеток печени. Очень редко на фоне приема препарата возможна выраженная недостаточность функциональной активности печени вплоть до летального исхода.
  • Нервная система – головная боль, периодическое головокружение, поражение периферических нервов (периферическая нейропатия).
  • Кожа и подкожная клетчатка – выпадение волос (алопеция), повышенная светочувствительность кожи.
  • Аллергические реакции – сыпь на коже, ее зуд, высыпания, напоминающие ожог крапивой (крапивница), выраженный отек мягких тканей с преимущественной локализацией в области лица и наружных половых органов (ангионевротический отек Квинке), редко развивается некротическое поражение кожи с гибелью ее клеток (синдром Стивенса-Джонсона).

Иногда на фоне приема капсул Румикоз возможно развитие застойной сердечной недостаточности, одышки с отеком легких, нарушение менструального цикла у женщин, окрашивание мочи в темный цвет. При появлении симптомов патологических реакций на препарат необходимость коррекции дозировки или его отмены врач определяет в индивидуальном порядке.

Особые указания

Перед назначением капсул Румикоз врач обязательно изучает инструкцию к препарату и обращает внимание на ряд особых указаний, которые включают:

  • Применение препарата у женщин репродуктивного (детородного) возраста требует обязательного применения контрацепции для исключения беременности во время курса терапии.
  • Итраконазол может оказывать негативное влияние на силу сокращения сердечной мышцы (миокард) и вызвать развитие сердечной недостаточности. Поэтому применение препарата не рекомендуется пациентам с хронической сердечной недостаточностью.
  • В случае выявления почечной недостаточности у пациента требуется коррекция дозировки капсул Румикоз.
  • При пониженной кислотности желудка уменьшается биодоступность итраконазола, вследствие чего необходима адекватная коррекция дозировки.
  • В очень редких случаях прием капсул Румикоз может спровоцировать развитие выраженной недостаточности функциональной активности печени вплоть до летального исхода.
  • Возможность применения препарата для беременных женщин определяется лечащим врачом по жизненным показаниям.
  • Нейропатия, спровоцированная применением препарата, требует его отмены.
  • При сопутствующем врожденном или приобретенном иммунодефиците дозировку препарата обычно увеличивают.
  • Действующее вещество капсул Румикоз может взаимодействовать со значительным количеством лекарственных средств других фармакологических групп, о чем важно помнить в случае их параллельного применения.
  • Влияние препарата на функциональную активность коры головного мозга не было установлено.

В аптечной сети капсулы Румикоз отпускаются по рецепту врача. Исключается их самостоятельное или по рекомендации третьих лиц применение.

Передозировка

Данные о передозировке капсулами Румикоз на сегодняшний день отсутствуют. В случае значительного превышения рекомендуемой терапевтической дозы препарата возможно появление или усиление симптомов побочных эффектов. Лечение передозировки может быть только симптоматическим, так как специфический антидот отсутствует.

Румикоз аналоги

Аналогичными по составу и терапевтическому эффекту для капсул Румикоз являются препараты Орунгамин, Итразол, Итраконазол, Ирунин.

Сроки и условия хранения

Срок годности капсул Румикоз составляет 3 года с момента их изготовления. Препарат важно хранить в оригинальной заводской упаковке, темном, сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +25° С.

Румикоз цена

Средняя цена капсул Румикоз в аптеках Москвы зависит от их количества в упаковке препарата:

  • 6 капсул – 393-434 рубля.
  • 15 капсул – 858-932 рубля.

Источник: https://bezboleznej.ru/rumikoz

Румикоз

Румикоз – пероральный противогрибковый препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Румикоза – капсулы: размер №0, с белым корпусом и крышечкой розово-коричневого цвета; содержимое – сферические микрогранулы от светло-желтого до желтовато-бежевого цвета (по 6 или 5 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке соответственно 1 или 3 упаковки).

  • Активное вещество: итраконазол – 100 мг в 1 капсуле.
  • Вспомогательные компоненты: полоксамер (лутрол), сахароза, гипромеллоза, крахмал пшеничный, железа оксид черный.
  • Состав капсулы: титана диоксид, желатин, железа оксид красный, желтый закатный, хинолиновый желтый, азорубин.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Румикоз является противогрибковым препаратом широкого спектра действия, имеющим искусственное происхождение и относящимся к производным триазола. Он тормозит выработку эргостерола – важной составляющей клеточной мембраны грибов.

Итраконазол проявляет фармакологическую активность по отношению к дрожжеподобным грибам и дрожжам (Candida spp., включая Candida krusei, Candida glabrata и Candida albicans, Cryptococcus neoformans, Geotrichum spp., Trichosporon spp., Pityrosporum spp.

), дерматофитам (Epidermophyton floccosum, Microsporum spp., Trichophyton spp.), Penicillium marneffei, Aspergillus spp., Pseudallescheria boydii, Histoplasma spp., Blastomyces dermatitidis, Paracoccidioides brasiliensis, Cladosporium spp., Fonsecaea spp.

, Sporothrix schenckii, а также другим плесневым и дрожжевым грибам.

Фармакокинетика

При приеме внутрь максимальная биодоступность итраконазола отмечается при применении препарата сразу же после еды. Его максимальный уровень в плазме крови регистрируется спустя 3-4 часа после приема.

Равновесная концентрация активного компонента Румикоза в плазме через 3-4 часа после приема лекарственного средства равна 2 мкг/мл (при назначении дозировки 200 мг 2 раза в день), 1,1 мкг/мл (при назначении дозировки 200 мг 1 раз в день) и 0,4 мкг/мл (при назначении дозировки 100 мг 1 раз в день).

При длительной терапии равновесная концентрация достигается в течение 1-2 недель. Действующее вещество препарата связывается с белками плазмы на 99,8%. Оно хорошо проникает и распределяется по всем системам органов и тканям.

Обратите внимание

Содержание итраконазола в костях, мышцах скелета, легких, желудке, печени, селезенке, почках в 2-3 раза превышает его содержание в плазме.

Итраконазол кумулируется в кератиновых тканях, особенно кожных покровах, в концентрациях, в 4 раза превышающих таковые в плазме, а скорость выведения определяется быстротой регенерации эпидермиса.

Концентрации итраконазола в плазме не определяются уже спустя 1 неделю после отмены Румикоза, однако в коже терапевтическая концентрация вещества сохраняется на протяжении 2–4 недель после завершения четырехнедельного курса лечения.

В слизистой оболочке влагалища терапевтическая концентрация итраконазола остается стабильной на протяжении 2 дней после завершения трехдневного курса лечения (суточная доза составляла 200 мг) и 3 дней после завершения однодневного курса лечения (дозировка составляла 200 мг 2 раза в день).

Терапевтическая концентрация Румикоза в кератине ногтевых пластин обнаруживается через 1 неделю после начала терапии и сохраняется на протяжении 6 месяцев после прохождения трехмесячного курса лечения.

Итраконазол также выделяется с секретом потовых и сальных желез и метаболизируется в печени, образуя активные метаболиты. Один из них – гидрокси-итраконазол – обладает аналогичным с итраконазолом противогрибковым эффектом in vitro.

Итраконазол выводится из плазмы крови в два этапа. Конечный период полувыведения равен примерно 24–36 часам. От 3 до 18% принятой дозы выводится через кишечник, через почки выводится менее 0,03% дозы. Приблизительно 35% принятой дозы экскретируется в виде метаболитов с мочой на протяжении 1 недели.

У больных с почечной недостаточностью либо нарушенным иммунитетом (нейтропения, СПИД, трансплантация органов) биодоступность итраконазола обычно несколько снижается. У пациентов с циррозом печени наблюдается снижение биодоступности данного вещества и увеличение периода его полувыведения.

Показания к применению

  • онихомикозы, вызванные дерматофитами и/или плесневыми грибами и дрожжами;
  • кандидоз с поражением кожи или слизистых (включая вульвовагинальный кандидоз);
  • грибковый кератит;
  • отрубевидный лишай;
  • дерматомикозы;
  • глубокие висцеральные кандидозы;
  • системные микозы: гистоплазмоз, бластомикоз, споротрихоз, аспергиллез, паракокцидиоидомикоз, кандидоз, криптококкоз (в т.ч. криптококковый менингит), а также другие системные и тропические микозы.
Читайте также:  Диагностика кандидоза - современные способы исследований

Противопоказания

  • одновременное применение препаратов, которые метаболизируются при участии изофермента CYP3A4 и способны увеличивать интервал QT (цизаприда, мизоластина, дофетилида, астемизола, хинидина, сертиндола, пимозида, терфенадина, левометадона), пероральных форм мидазолама и триазолама, ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, метаболизирующихся с участием изофермента CYP3A4 (например, ловастатина, симвастатина), препаратов алкалоидов спорыньи (эрготамина, эргометрина, дигидроэрготамина, метилэргометрина);
  • период лактации;
  • гиперчувствительность к компонентам Румикоза.

С осторожностью:

  • хроническая почечная недостаточность;
  • заболевания печени и печеночная недостаточность;
  • тяжелая сердечная недостаточность;
  • гиперчувствительность к другим азоловым противогрибковым средствам.

Беременным женщинам и детям Румикоз назначают только в исключительных случаях, после тщательной оценки соотношения пользы и рисков.

Инструкция по применению Румикоза: способ и дозировка

Румикоз следует принимать внутрь после еды.

Рекомендуемые режимы дозирования при грибковых заболеваниях:

  • отрубевидный лишай: по 2 капсулы 1 раз/сутки в течение 7 дней;
  • грибковый кератит: по 2 капс. 1 раз/сутки на протяжении 21 дня;
  • дерматомикозы гладкой кожи: по 2 капс. 1 раз/сутки 7-дневным курсом либо по 1 капс. 1 раз/сутки в течение 15 дней;
  • оральный кандидоз: по 1 капс. 1 раз/сутки на протяжении 15 дней;
  • вульвовагинальный кандидоз: по 2 капс. 2 раза/сутки в течение 1 дня либо по 2 капс. 1 раз/сутки курсом 3 дня;
  • поражения высококератинизированных областей кожного покрова (кистей рук и/или стоп): по 2 капс. 2 раза/сутки в течение 7 дней либо по 1 капс. 1 раз/сутки на протяжении 30 дней.

В зависимости от динамики клинической картины заболевания врач может корректировать длительность лечения.

В связи с тем, что при нарушениях иммунитета (например, у пациентов, перенесших трансплантацию органов, при нейтропении или синдроме приобретенного иммунодефицита) биодоступность итраконазола, получаемого перорально, может снижаться, этим категориям пациентов может потребоваться увеличение суточной дозы в 2 раза.

Рекомендуемые режимы дозирования Румикоза при системных микозах:

  • кандидоз: по 1-2 капс. 1 раз/сутки курсом, в зависимости от течения заболевания, от 3 недель до 7 месяцев. Если заболевание имеет инвазивную или диссеминированную форму, дозу увеличивают до 2 капс. 2 раза/сутки;
  • аспергиллез: по 2 капс. 1 раз/сутки в течение 2-5 месяцев. Если заболевание имеет инвазивную или диссеминированную форму, дозу увеличивают до 2 капс. 2 раза/сутки;
  • споротрихоз: по 1 капс. 1 раз/сутки 3-месячным курсом;
  • гистоплазмоз: по 2 капс. 1-2 раза/сутки в течение, как правило, 8 месяцев;
  • хромомикоз: по 1-2 капс. 1 раз/сутки на протяжении 6 месяцев;
  • бластомикоз: в зависимости от тяжести течения заболевания доза может варьироваться в пределах от 1 капс. 1 раз/сутки до 2 капс. 2 раза/сутки, длительность лечения – 6 месяцев;
  • паракокцидиоидомикоз: по 1 капс. 1 раз/сутки 6-месячным курсом;
  • криптококкоз (исключая менингит): по 2 капс. 1 раз/сутки, продолжительность терапии в зависимости от тяжести заболевания может варьироваться от 2 месяцев до 1 года;
  • криптококковый менингит: по 2 капс. 2 раза/сутки в течение 2-12 месяцев (в качестве поддерживающей терапии).

В зависимости от вида инфекции и особенностей течения заболевания врач может корректировать дозы.

При онихомикозе применяется одна из двух схем лечения:

  • пульс-терапия: по 2 капс. 2 раза/сутки в течение 7 дней, всего проводят 2 (при поражении ногтевых пластинок кистей рук) или 3 (при поражении ногтевых пластинок стоп) таких курса с интервалами 3 недели между курсами;
  • непрерывная терапия (при поражении ногтевых пластинок стоп без поражения или с поражением ногтевых пластинок кистей рук): по 2 капс. 1 раз в сутки 3-месячным курсом.

Поскольку из кожи и ногтевых пластин итраконазол выводится медленнее, чем из плазмы крови, оптимальные микологические и клинические эффекты достигаются через 2-4 недели после окончания лечения кожных поражений и через 6-9 месяцев после окончания терапии заболеваний ногтей.

Побочные действия

  • аллергические реакции: кожные высыпания, крапивница, кожный зуд, ангионевротический отек; редко – синдром Стивенса-Джонсона (многоформная экссудативная эритема);
  • дерматологические реакции: фотосенсибилизация, алопеция;
  • со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, периферическая невропатия;
  • со стороны пищеварительной системы: обратимое повышение активности печеночных ферментов, диарея/запор, снижение аппетита, тошнота, боль в животе, диспепсия, рвота, гепатит; в очень редких случаях – тяжелое токсическое поражение печени, в том числе острая печеночная недостаточность с летальным исходом;
  • прочие: окрашивание мочи в темный цвет, отечный синдром, гиперкреатининемия, гипокалиемия, отек легких, застойная сердечная недостаточность, нарушения менструального цикла.

Передозировка

Точная информация о случаях передозировки Румикоза отсутствует. При случайном приеме слишком высоких доз препарата рекомендованы поддерживающие меры: в течение первого часа прибегнуть к промыванию желудка и при необходимости принять активированный уголь. Использовать гемодиализ для выведения итраконазола из организма нецелесообразно. Специфический антидот неизвестен.

Особые указания

Пациентам с криптококкозом центральной нервной системы и иммунодефицитом Румикоз можно назначать только, когда препараты первой линии не могут применяться в данных случаях либо оказались неэффективны.

Женщинам детородного возраста следует использовать надежные методы контрацепции в течение всего курса лечения вплоть до первой менструации после его окончания.

Итраконазол обладает отрицательным инотропным эффектом, в связи с чем повышает риск развития сердечной недостаточности. По этой причине больным с хронической сердечной недостаточностью (в анамнезе в том числе) Румикоз может быть назначен только в случаях, если ожидаемая польза превышает потенциальные риски.

  • При почечной недостаточности биодоступность итраконазола может снижаться, поэтому может потребоваться коррекция дозы.
  • При одновременном применении антацидных препаратов Румикоз необходимо принимать минимум через 2 часа после них.
  • Больным с ахлоргидрией и пациентам, получающим ингибиторы протоновой помпы или блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов, препарат рекомендуется принимать с кислыми напитками.

Известны очень редкие случаи развития тяжелых токсических поражений печени, в том числе с острой печеночной недостаточностью и летальным исходом. Этот побочный эффект Румикоза наблюдался у людей с сопутствующими заболеваниями печени и лиц, проходящих курс лечения препаратами с гепатотоксическим действием. В связи с этим во время лечения необходимо регулярно контролировать функцию печени.

В случае развития невропатии терапию Румикозом следует прекратить.

Негативное влияние препарата на скорость реакций и способность к концентрации внимания отмечено не было.

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Румикоз при беременности назначают только в случаях, когда существует острая угроза для состояния здоровья матери. При необходимости приема лекарственного средства в период лактации рекомендуется отказаться от грудного вскармливания.

Пациентки с сохраненной репродуктивной функцией, принимающие Румикоз, должны применять надежные методы контрацепции на протяжении всего курса терапии до начала следующего менструального цикла после его окончания.

При нарушениях функции почек

Поскольку у больных, страдающих почечной недостаточностью, биодоступность итраконазола несколько снижена, может потребоваться коррекция дозы.

Лекарственное взаимодействие

  1. По возможности не следует применять одновременно с итраконазолом блокаторы кальциевых каналов, поскольку они также могут оказывать отрицательный инотропный эффект, который при применении данной комбинации может усиливаться.
  2. Мощные индукторы изофермента CYP3A4 (рифабутин, рифампицин, изониазид, карбамазепин) значительно снижают биодоступность итраконазола, существенно уменьшая его эффективность, поэтому такая комбинация является нежелательной.
  3. Мощные ингибиторы фермента CYP3A4 (например, эритромицин, кларитромицин, индинавир и ритонавир) могут увеличивать биодоступность итраконазола.
  4. Препараты, уменьшающие кислотность желудочного сока, уменьшают всасывание итраконазола.

Итраконазол способен подавлять CYP3A4-опосредованный метаболизм препаратов, вследствие чего возможно усиление или пролонгирование их эффектов, в том числе побочных. После отмены Румикоза концентрация итраконазола в плазме крови снижается постепенно, в зависимости от применяемой дозы и продолжительности терапии. Эти данные следует учитывать при необходимости проведения комбинированной терапии.

При одновременном назначении с Румикозом следующих препаратов следует следить за их концентрацией в плазме крови, действием и побочными эффектами:

  • противоопухолевые препараты (триметрексат, бусульфан, алкалоиды барвинка розового, доцетаксел);
  • блокаторы кальциевых каналов (например, верапамил или дигидропиридин), метаболизирующиеся изоферментом CYP3A4;
  • пероральные антикоагулянты;
  • иммунодепрессивные средства (такролимус, циклоспорин, сиролимус);
  • некоторые глюкокортикостероиды (дексаметазон, будесонид, метилпреднизолон);
  • ингибиторы ВИЧ-протеазы (индинавир, ритонавир, саквинавир);
  • ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, метаболизирующиеся с участием изофермента CYP3A4;
  • другие лекарственные средства: мидазолам для внутривенного введения, репаглинид, альфентанил, карбамазепин, рифабутин, цилостазол, алпразолам, дигоксин, элетриптан, эбастин, дизопирамид, буспирон, галофантрин, ребоксетин, бротизолам.

Аналоги

Аналогами Румикоза являются: Флуконазол, Дифлазон, Микомакс, Проканазол, Виканд, Ирунин, Итраконазол, Итразол, Кандитрал, Орунгал, Орунгамин, Текназол.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Румикозе

Согласно отзывам, Румикоз наиболее эффективен при лечении грибковых заболеваний при использовании его как элемента длительной комбинированной терапии. Случаи полного выздоровления после прохождения одного курса лечения крайне редки.

Многие пациенты, принимавшие препарат, отмечают хорошие результаты при лечении грибка ногтей, отрубевидного лишая, кандидоза и других заболеваний, вызванных грибками. Однако есть упоминания и о неприятных побочных действиях.

Они весьма разнообразны, а наиболее тяжелые из них связаны с расстройствами функционирования печени. Поэтому при прохождении противогрибковой терапии Румикозом необходимо осуществлять постоянный мониторинг состояния больного.

Недостатком является и довольно высокая стоимость препарата.

Цена на Румикоз в аптеках

Примерная цена на Румикоз в упаковке, содержащей 6 капсул, составляет 384–465 рублей, упаковка, содержащая 15 капсул, обойдется в 922–1113 рублей.

Источник: https://www.neboleem.net/rumikoz.php

Ссылка на основную публикацию